ISO管理知识

一、      ISO9000的基本介绍

1．ISO：国际标准化组织的简称

2．ISO成立的时间：1947.2

3．ISO总部地址：瑞士、日内瓦

4．ISO组织的作用：统一全世界的标准，从而减少贸易的技术条件。

5．ISO体系的编写：TC176

6．ISO的发展史：源于美国军方（二次世界大战）    英国    1979年（ISO9000）

7．ISO9000的发展史

  ①．ISO8402—1987（第一版）

  ②．ISO9001-4—1994（第二版）

  ③．ISO9001：2000   （第三版）

8．ISO9000：2000（5个主要标准）

NO

标准号

名称

作用

1

ISO9000：2000

基础和术语

用于名词解释

2

ISO9001：2000

要求

用于认证

3

ISO9004：2000

业绩改进指南

用于改进后的体系

4

ISO19011

审核指南

用于审核体系时参照

5

ISO10012

检测设备管理

管理检测设备

9．ISO9000的特点

  A．做你所说

  B．说你所写

  C．写你所做

  D．说、写、做一致

10．ISO9000的核心

  A．以客户为中心

  B．预防为主

  C．持续改进

11．ISO9000的推行步骤

①．学习标准

②．结合公司实际编写文件

③．按文件要求落实，并形成记录

④．内部审核

⑤．管理评审

⑥．外部认证

二、      ISO9001：2000质量管理体系—要求

A．ISO

B．9001——指质量管理体系的代码

C．2000——发行的年份（2000年12月15日发行）

ISO9001：2000推行流程图：

客户订单（样品、模具）

合同评审

排产、材料预算

设备/物料采购

入库检验

出库记录

生产记录

检验记录

出货记录

生管（业务）

7．1产品实现的策划

A． 客户要求

B． 设备、人员、材料、工艺

C． 产品质量（QC工程图）

7．2与顾客有关的过程

7．2．1与产品有关要求的确定     （打样）

A． 客户打样信息         B. 模具的准备       C. 材料的准备         D. 试样安排

E．打样记录（试模记录）    F. 样品检测      G. 样品发给客户     H. 样品客户确认记录

《样品的管理制度》                 《模具的管理》

7．2．2与产品有关的要求的评审（订单评审）

A． 质量要求（品管）       B.产能（生产）     C. 物料（采购）     D. 价格

D．售后服务（生管）

OK：接单、排产               NG：与客户沟通   更改订单   生管复评

将订单的要求通知相关部门（排产单）  做订单目录  订单更改   更改记录   重评  重发排产

口头订单     不接受

一类订单（不评）                                二类订单（要评）

A．有量产的                                    A.新产品

B．工艺无变化的                                B.超出产能的

C．在产能之内的                                C.工艺有变化的

所需编写文件:

1.合同评审控制程序    2.产能控制表

8．2．1顾客满意

1．定期向客户做满意度调查(一年一次)]

2．调查方法：100%，收回100%，书面(调查表)

3．调查内容：90分才合格（价格、交期、质量、服务）

4．根据调查结果做分析

目的：通过调查，了解客户的真正要求，从而改善本公司的现状，来不断满足客户。

《客户满意度调查程序》

总结：①样品的管理        ②订单的管理       ③客户满意度

7．4采购

7．4．1采购控制

 ㈠采购的条件                            生产计划

A．计划性采购（月初）       根据      客户计划

                                     库存量（盘点报表）

B．申请采购（辅助材料）      《主辅材料对帐表》

   日常采购       根据申请单，库存表

C．采购区域（大陆、香港）      国内、国外采购对帐表

D．供应商的资格

1．  对供应商进行评估

⑴提供营业执照复印件

⑵材料成份报告

⑶ROHS检测报告

⑷MSOS报告（环境）

⑸评估的内容（技术、价钱、质量、售后服务）

⑹评估的方式（Ⅰ.一年一次、Ⅱ.现场或电话评估、Ⅲ.合格的标准）

⑺列入合格供方清单

⑻定期复评

总结：①主辅料对照表      ②国内、国外采购对照表     ③供应商评估管理

7．4．2采购信息

 下达采购单的内容：

A．品名、型号      B．价格      C．交期       D．售后服务      E．供方确认

7．4．3采购验证

一．采购物料的验证（每一种采购回的主、辅料必须经过检验合格才可入库）

二．客户要求到供方处检查时，应知会供方，供方不可拒绝，客户检查的结果不做为本公司收货的依据。

材料OK或材料NG，按照材料做进料检验

生管（仓管）

7．5．4顾客财产

A．模具     注塑（1.台帐、2.定期保养、3.维修记录、4.使用记录、5.试模记录、6.设立专放区、7.标识）编写制度

B．图纸       生管       1. 做总目表         2. 加盖外来文件“印章”

C．样板       品管       3. 确认记录         4. 专用文件夹

D．文件       品管       5. 收回记录

专区、专帐        如果发生问题，要向顾客汇报

7．5．5产品防护

1．材料入库（送货单、IQC检验合格才可入库）

2．摆放仓库

A． 仓库分区（待检区、原料区、辅料区、半成品区、不合格品区）

B． 区域标识

C． 物料卡（数据记入卡内）

D．限高

E． 材料保质期（1年）

F． 防火、消防设施

3．记入帐本

4．领料单（领物料）

5．减卡、减帐

6．盘点、月盘

7．成品仓（①入库单〈生产〉、②QA检验合格）

8．成品仓的区域划分（合格品区、不合格品区）

9．物料卡、帐本，盘点

10．成品的摆放高度，贮存期

11．超期物料（材料，成品）向品管部提出超期物料报告，再检OK入库，NG则待处理。

仓库最基本的要求：帐、卡、物相符

7．5．3产品的标识和可追溯性（生产、仓库）

1．标识

A． 产品状况标识（品名、型号、规格、生产日期、生产班组、机台号）

B． 检验状况标识（合格、不合格、返工、待检）

要求：每一箱，每一包都要有一个（车间、仓库）

2．可追溯性（唯一性）

原则上：每一箱，每一包只能有一个标识纸

生产部

7．5．1生产和服务提供的控制

1．人员    （开注塑机、全检人员、配料人员）必须经过专项培训，考核合格才能上岗）

2．机       编写操作规程和保养规程（对保养、维修要有记录）

3．物料     分类摆放，做好标识

4．环境     温度、湿度（写一个标准）测量，买温湿度计

5．方法     写作业指导书（①料温、烘料、②碎料、配料、③成型的程序、④成型的参数、⑤全检、修水口）

生产控制流程：

一、排产单

二、安排模具、物料（配好）

三、 试产做首件     OK后

四、设置注塑参数

五、 量产    ①记录参数的情况（定时）、②记录成型的数量（良品、不良品）

六、返修记录

七、全检记录（加工）

总文件：过程控制程序

7．5．2过程的确认（特殊过程）

产品不能通过后续的检验发现品质问题，而在使用时才以现

A． 规定参数，按参数生产

B． 定时监控参数

C． 参数、工艺更改后再确认

D．人员、设备的管理

品管部

7．4．3采购验证

每一种材料购回要做进料检验

A． 每种材料要有验收标准

检验材料：ABS塑胶粒

检验项目：外观、包装、生产地、生产日期、试产

检验标准：外观不允许有杂质、颜色无差异、包装

判定标准：外观发生为B类不合格，包装、产地为A类不合格

抽样标准：100包抽3包，试产为1000g允收，0收1退，1收2退

检测工具：目视、卡尺

B． 检验记录要全部包括项目中的内容

C． 通用的抽样水准：GB/T2828-2003

8．2．4产品的监视和测量

1．注塑过程

A．首件检验       要求：首件合格之前产品报废

B．巡回检验       要求：频次：2小时 、范围：每台机、抽检数量：3模

    检验项目：判定，IQC记录

不合格：品质联络单、 隔离品的评价记录表

2．全检

A．标准（样品、指导书）            B. 返修

3．成品检验（入库前的检验）

A．检验的标准             B. 检验次目         C. 判定标准      

D. AQC，0.1外观 ，尺寸公差            E．形成记录

8．3不合格品控制

来源：进料、工作、成品、客户

管制：①标识、②隔离、③评审、④处理   原因分析     改善措施    效果验证    修改标准

8．4数据分析

统计面：                                     统计方法：

A． 目标                                     A. 统计表

B． 供方交货时间、品质                        B. 柱状图、走势图

C． 生产过程的不良品                          C. 鱼骨头

D．客户退货或投诉

分析：20.80原则，对最重要的不良项进行识别，发生最多的

8．5．2/3纠正预防措施

①纠正：解决问题的措施

②纠正措施：防止问题再次发生的措施

③预防措施：对潜在的，可能发生的问题来取的措施，防止其发生

举例：   问：部品缩水

        纠正：修油管

        原因：油管漏油

        纠正措施：定时定期检查油管，对机台人员进行培训，发现异常要立即上报处理。

7．6检测设备的管理

一、所有检测仪器列台帐（目录）

二、送外部校准

三、内校规程和内校记录（参照物必须外校）

四、仪器失效的管理（①标识隔离仪器、②对经检测过的产品，追溯到上一合格时间）

行政

6．2人力资源

1．招聘      每个岗位编岗位职务说明书

2．培训

 ①编制年度培训计划（各部门的培训需求，各岗位的培训要求）

②按计划落实培训，并要有培训记录，签到表

③建立员工培训档案

④对新员工展开入职培训（岗位应知应会，公司情况）

⑤对重要岗位人员展开专项培训，考核合格后发上岗证，并列入专业人员一览表（QC、开注塑机、全检、电工）

⑥对转岗人员展开培训

⑦组织召开质量例会

6．3基础设施

1．生产设备       生产部管理

2．办公设备       行政管理

3．检测设备       品管管理

6．4工作环境

主要是：生产车间、仓库      温、湿度要求

文控

4．1总要求

包括了ISO9001：2000版中的条款，但是删除了7.3条款(设计开发)、7.5.2(特殊过程)、没有外包

4．2文件要求（四层）

一、质量手册                       二、程序文件

三、操作规程、作业指导              四、表格记录

4．2．3文件控制

⑴ 对所有文件（质量体系）建立总表

⑵ 对所有文件建立分发计划

⑶ 对所有文件建立收发记录

⑷ 所有发放内部文件加盖“受控文件”印章

⑸ 所有外来文件加盖“外来文件”印章

⑹ 所有外来文件列“外来文件总表”

⑺ 修改文件要写“申请单”

⑻ 作废文件加盖“作废文件”印章，并保存两版

⑼ 文件的编号为：公司代码+文件代码+流水号

⑽ 文件的帐本为“AO”，每升一帐为A1—A9—BO—B9—CO—C9

⑾ 文件的批准： 

                                                        文件代码

编制

批准

手册：QM

手册

管代

总经理

程序：QP

程序

各部门主管

总经理

作业文件：WI

作业文件

各部门主管

管代

表格：QR

4．2．4质量记录的管理

①所有表格列总表     

②所有表格保存一个样板在文控 

③规定每一份表格的保存年限，一般为一年，特殊的另行规定

总经理、管理者代表（副）

1．2应用

A． 产品范围：塑胶制品

B． 体系删减：7.3设计开发

C． 引用标准：客户提供的标准

4．2．2质量手册

①第5页：知道谁是管代    叶国伟管代、徐昶副管代

②第6页：环境方针、质量方针（一、要能背〈员工也要〉   二、张贴，作宣传）

③第7-10页：每个部门的职责必须要清楚，能流利回答（只须知道自己部门的）

④其它内容由徐生学习

QP-01（文控）     QP-02（文控）    QP-03（管代）    QP-04（行政）    QP-05（生管） 

QP-06（生管）     QP-07（生管）    QP-08（生管）    QP-09（生管）    QP-10（生产）

QP-11（生产、仓库）        QP-12（生产、品管）      QP-13（仓库）     QP-14（品管）  

QP-15（管代）     QP-16（品管）     QP-17（品管）    QP-18（品管）    QP-19（品管）

QP-20（品管）      QP-21（生管）

管理职责

5．1管理承诺

A． 实施体系提供所需的资源         B. 按要求（体系、法规、客户）在公司内部全面落实

5．2以顾客为中心

A．打样、合同评审                 B. 客户满意度调查

C．客户信息的反馈（纠正、预防）   D. 在内部信息沟通来体现（⒈会议，⒉培训，⒊宣传画）

5．3质量方针

A． 以客户为中心              B.体现持续改进            C. 质量特性或要求

5．4．1质量目标

A． 与质量方针相对应               B.与产品的特性或要求相对应

C．与各单位的工作相关              D.数据化、定性

5．4．2质量体系的策划

A． 工作条件         B. 设备        C. 人员         D. 供方         E. 品质

5．5职责权限和沟通

A． 规定各部门的职责            

B． 规定各岗位的职责

C． 规定质量权限

a)         QC：有权对发生的不合格判定不可进入下一工序

b)        作业人员：有权对发现的不良品做隔离

D．内部沟通（联络单）

5．5．2管理者代表（职责）

A．对内   ①对上：可直接向总经理汇报体系工作情况

         ②对下：建立、实施、维持、改进质量体系

B．对外   ①与认证公司联络认证事项

         ②向客户宣导本公司体系运行情况

C．向全体员工宣导以客户为中心的思想

8．2．1内部审核

⑴目的：检查本公司质量管理体系的符合性

  符合性：1、与ISO9001：2000标准要求是否符合（文件方面）

          2、与产品的法规，行业标准是否符合

          3、与客户的要求是否符合

          4、各部门的执行状况与文件的规定是否符合

⑵范围：与塑胶制品生产相关的部门（不含财务）

⑶频次：半年一次，也可一年一次，但是在初次认证前必须执行一次

⑷审核员：持证上岗，不得审核与自己相关的工作

⑸审核安排：规定在什么时间，审核什么部门，由谁审，被审部门必须有负责人

⑹将以上⑴-⑸形成内审计划，在审核前一周发到各部门

⑺内审当天要召开首次会议

 A．介绍计划的内容

 B．确认计划是否可执行

 C．首次会议要有签到

 D．发放给审核员审核用的检查表

内审检查表

标准号

对应程序

审核要求

审核记录

是否OK